Veyong Pharma-k GMP ikuskapen berria gainditu estandar altuarekin

Apirilaren 23tik 24ra, 5 kideko albaitaritza-droga GMP inspect aditu talde batek GMP ikuskapen berria egin zuen Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Hiri Nekazaritza Bulegoko eta Azterketa eta Onarpen Bulegoko buruzagi garrantzitsuek lekukoan behatzaile gisa parte hartu zuten. , eta enpresa-saileko zuzendariek eta proiektu-taldeko dagokion langileek parte hartu zuten onarpen lanetan.

Aditu-taldeak Li Jianjie zuzendari nagusiak Veyong Pharma-ren egungo egoeraren eta GMP berriaren ezarpenaren aurkezpena entzun zuen lehenik, eta berritze-proiektu gakoen eta proiektu berrien ulermen sakona izan zuen.GMP estandar berriekin bat etorriz, aditu taldeak konpainiaren hardware-instalazioen, tokiko kudeaketaren eta prestatzeko eta APIaren ekoizpeneko langileen eragiketei buruzko auditoretzak egin zituen, eta GMPrekin lotutako dokumentuak, erregistroak eta bestelakoak berrikusi eta galdetu zituen. software materialak.

Ikuskatu diren produkzio-lerroak honako hauek dira: hautsa injekzioa, hautsa/pulbisa, aurrenahasketa, boloa/tableta, granuloa (txinako sendagaien erauzketa barne), azken bolumen handiko injekzio esterilizatua, azken bolumen handiko esterilizatu gabeko injekzio ez-barna (txinako sendagaiaren erauzketa barne). ), azken bolumen txikiko injekzioak esterilizatuak (txinako sendagaien erauzketa barne), ahozko soluzioak (txinatar sendagaien erauzketa barne), kanpoko intsektizidak eta klororik gabeko desinfektatzaileak eta abar 11 azken prestaketa-lerro, 8 Txinako sendagaien erauzketa eta I.bermektina, Eprinomektina, Valnemulina klorhidratoa,Tiamulina hidrogeno fumaratoa, oxitetraziklina klorhidratoa, Closantel sodioa, Abamectina, tilmikosina, Tilmisocin fosfatoa,tyvanosin tartratoatildipirosina,Florfenicoleta doxiziklina klorhidrato 13 API produktuak.

Ikuskapen-aldian, aditu-taldeak adierazi zuen Veyongl-en GMP proiektu berriaren maila orokorra altua dela eta softwareak eta hardwareak baldintza estandarrak betetzen dituztela.Ekoizpen-ekipamenduen eta instalazioen estandar altuak ekoizpen-prozesuaren kontrol adimentsu eta digitalaz jabetu dira.Desinfektatzaile, hauts, pulbis, aurrenahasketa eta injekzio-lerroak industriatik ikastea merezi du;ikuskapen-sorta osoa da, lehengaiak eta prestakinak barne, eta aldi berean 20 produkzio-lerro baino gehiago gainditu ziren; Veyong-ek etengabe handitu du segurtasunean eta ingurumena babesteko inbertsioa urteetan zehar, segurtasun eta plataforma adimenduna eraiki zuen, langile bat aktibatu zuen. kokapen sistema, eta ingurumena babesteko instalazio aurreratuak onartu zituen, hala nola, ingurumena babesteko RTO.Azkenik, Nekazaritza Ministerioko ikuskapen-talde adituak aho batez onartu zuen Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd-ren 11 prestaketa-ekoizpen-lerro eta 13 API produktuk puntuazio altuekin GMP berriaren ikuskapena gainditu zutela.

Zhang Qing-ek, Veyong-eko presidenteak, esan zuen GMP berriaren ikuskapena ez dela Veyong-en mailakako eta azken adierazle bat, hasiera berri bat baizik.Sakon aztertu behar dugu GMP kudeaketa berriaren funtsa eta GMP kudeaketa dinamikoa ezarri, ikuskapen honetatik abiatuta, ekoizpena eta eragiketak zorrozkiago antolatzen ditu GMP eskakizunen arabera, kalitatearen kudeaketa maila hobetzen jarraitzen du eta etxeko lehen mailako aurrerapenak enpresak eta mundu mailako produktuen kalitate estandarrak.

GMP ikuskapen berria arrakastaz gainditzeak Veyong-en kudeaketa maila berri batera iritsi dela adierazten du. Veyong-ek ikuskapen hau aukera gisa hartuko du prestakin tekniko eta farmazeutikoen integrazioaren negozio-estrategiari eusten jarraitzeko, "Txinatar" kontzeptuari eutsiz. albaitaritzako medikuntza, Veyong-en kalitatea”, lehengaien eta bere prestakinen abantailetan oinarrituz, hala nola ivermektina, eprinomectina eta tiamulina fumaratoa, tyvanosin tartrato eta tilmicosin prestakinen I+G eta aplikazioa bizkortuko ditugu, etab.Veyong-en hazkuntza-etapa berri bat sortuko dugu, munduko hazkuntza-industriarako kalitate handiko produktuak eskainiko ditugu eta Txinako animalien osasunaren industriaren garapen osasuntsu eta kalitatezkoan lagunduko dugu.

Ekoizpen irudiak